電子天平的檢定知識

電子天平的檢定是否可以代替檢定？回答是否定的，電子天平的檢定不能完全代替確認，這是因為：

1、天平的確認至少應包括IQ、OQ和PQ，而檢定基本上只是相當于PQ；

2、經(jīng)歷過計量院來廠的人都應該知道他們是怎么做檢定的吧，不用我多說了吧，他們“做出來”的結果你也敢相信。

3、檢定規(guī)程是全行業(yè)的規(guī)范，很多要求不適用于制藥、制藥的一些要求在規(guī)程中可能也沒有。

4、USP中關于電子天平確認的內(nèi)容越來越受到行業(yè)內(nèi)的認可，當然這個標準也是國際天平大的制造廠商推廣而得出的。

5、檢定幾乎不會提供原始記錄，這在國際上是不被認可的。任何確認方案和報告都需要得到企業(yè)質(zhì)量部門的認可和批準的，而無論是檢定規(guī)程還是計量院，你企業(yè)都做不到這一點。

USP最小稱量值怎么做？首先USP的最小稱量值是計算得出的，它是通過將精密度的2SD不超過0.10%倒推得出，即最小稱量值等于2000SD。但這樣的數(shù)據(jù)我們就可以直接拿來作為日常精密稱量的最小稱量值了嗎？實際上這是很危險的。

大家知道，即使連續(xù)十次稱量，其SD值也是有相當大的偶然性的，不信你可以試著連續(xù)稱10個十次稱量，看看SD值有沒有變化。更何況在再確認中，一旦你的SD值增加，那么你過去很多稱量的可信度就達不到要求。

所以比較穩(wěn)妥的辦法是你自己設定一個最小稱量值，也就是給它加了一個安全系數(shù)。當再確認仍符合要求時，你之間所有稱量數(shù)據(jù)均符合規(guī)定的要求，也避免了因此而產(chǎn)生的調(diào)查，這有點像我在檢驗那回事之中說的定量限的做法。

USP最小稱量值所有天平都做嗎？有些天平甚至連檢定、確認可能都不需要做，更不要說最小稱量值了。

其實最小稱量值嚴謹?shù)拿Q應該叫做精密稱定最小稱量值，因為這個結果就是從天平的精密度確認得出的，換句話說，如果等稱量樣品的重量小于最小稱量值的話，那么其精度就達不到要求（不考慮修約的話），也就是檢驗用樣品的重量可能就達不到精密稱定的要求，所以你等稱量樣品的重量就必須要超過最小稱量值。

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--責任編輯:亞津電子-商務YUKI